概念

　　国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

　　简介

　　ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个，分技术委员会(简称SC)共611个，工作组(WG)2022个，特别工作组38个。

　　ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

　　ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

　　ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

　　发展过程

　　什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

　　TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

　　此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。

　　三个标准

　　对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

　　1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织;

　　2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;

　　3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

　　注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的“质量体系要求”)来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

　　随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

　　标准范围

　　总则

　　本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

　　a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;

　　b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

　　注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

　　1.2 应用

　　本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

　　当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减

　　除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

　　引用标准

　　下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

　　GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)

　　术语和定义

　　本标准采用GB/T19000中的术语和定义。

　　本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：

　　供方组织顾客

　　本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

　　本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。