山东ISO9000认证告诉您提交HACCP申请需要具备的条件
在体系建立之初,企业都希望尽快拿到,但随着工作的不断,企业意识到HACCP体系的建立和实施实际上是1个学习和实践的过程,须的时间才能完成。为了顺利通过HACCP,取得成效,学习标准是前提,编写文件是基础,运行是,环节都需要时间作为基本条件。
企业要申请应几个基本条件。 先,产品生产企业应为有明确法人的实体,产品有注册,质量稳定且批量生产; 其次,企业应按GMP和HACCP基本原理的要求建立和实施了质量管理体系,并运行; 另外,企业在申请前,HACCP体系应至少运行三个月,至少做过内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
企业具备上述基本条件的,可以向具有资格的机构提出申请。此时,可以向机构索取公共文件和申请表,了解申请人须具备的要求、程序、收费标准等相关事项。此时,机构通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等,当然,不同的机构对此有不同的要求。正式申请时,申请人应填写申请表,并按机构要求提交SSOP、HACCP计划等相关确认材料。
选择CE公的法及
1.预先了解产品分类,获得后进行真实X核查 企业先确认产品的分类:CE中的分类往往需要根据预期用途、使用式、使用时间、风险等进行综合评估,而无法直接根据产品名称来认定分类,建议提前与机构进行详细沟通。 根据器械指令MDD93/42/EEC,部分风险较低的产品可选择自我声明,该情况下选择机构,但应设置欧盟代表处(因代表处需设立在欧盟,对于走出的企业来说精力花费较大,因此可通过咨询机构寻找合作);对于风险较高的产品,需进行三检测、,该情况下的上须构的名和号,企业在获得后建议登陆欧盟网站进行真实X核查。 2.欧盟的监管式 欧盟各国监督式不同,多数是派员到市场对产品贯彻指令情况进行监察,以及对投诉进行调查。发现问题后采用“问题产品召回制度”和经济惩罚制度。赔偿要求高可达7欧元。市场抽查的检测费用和样品费用通常由管理机构负责,但是,1旦发现产品不合要求,则这些费用将由有问题的制造或欧洲代理机构负担。
选择公告机构时应考虑那些在上有相当的度,并在同行业中为许多已的厂家所选择的公告机构,这样可以少走弯路,所以制造商在选择公告机构的时侯,可参考以下几点: 1、与1些托的关系及托的资格; 2、被的器械范围; 3、被的可进行的合X评价程序; 4、器械面的; 5、所熟悉的器械的范围; 6、的,如心、骨科、体外诊断试剂等;
想要了解其他信息请关注我们——智达标准认证。HACCP体系是1个应进行实践—————认识—————再实践—————再认识的过程,而不是搞形式,走过场。企业在制定HACCP体系计划后,要积推行,认真实施,不断对其X进行验证,在实践中加以完善和。
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